의료기기 기술문서 심사 이해하기 가이드라인(민원인 안내서)

의료기기 산업계의 신규 허가심사 담당자 분들의 기술문서 심사에 대한 이해를 돕고자 함

* 최신 규정 등 내용을 반영한 개정본을 게시합니다.


출처) 식품의약품안전처