연혁
2011~
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2024
의료기기 기술문서심사기관 제 2센터로 이전
치과의료기기시험평가센터 제 2센터 설립(연세대학교 국제캠퍼스 자유관)
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2022
의료기기 비임상시험실시기관(GLP)지정 (식품의약품안전처, 제14호)
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2020
연세대학교 의료원 치과의료기기시험평가센터로 명칭 변경
의료기기 기술문서심사기관 지정(식품의약품안전처, 제 20-1호)
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2017
연세 에비슨의 생명연구센터(ABMRC)로 실험실 이전
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2012
Michigan University와 MOU체결
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2011
북경치대평가센터와 MOU체결
2001~2010
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2010
2년 연속 A등급(우수)평가에 따른 우수의료기기시험검사기관 선정 (식품의약품안전청)
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2005
의료기기 허가등에 관한 규정 제15조제2항에 의거
연세대학교 치과대학 치과의료기기 시험평가센터로 명칭 변경
1987~2000
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2000
연세대학교 치과대학 치과의료용구 시험평가센터 설립
치과의료용구 시험검사기관 지정(식품의약품안전청, 제 5호)
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1998
생물학적안전성 평가 시험실 운영
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1997
약사법에 의거 의료용구 시험검사기관(치과재료)으로 지정 (식품의약품안전청)
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1987
약사법에 의거 치과재료 시험검사기관으로 지정 (보건사회부)
조직 구성
| 구분 | 성명 | 직위 | 담당업무 | 전화번호 |
|---|---|---|---|---|
| 치과의료기기 시험평가센터 | 권재성 | 센터장(운영책임자) | 센터 업무·운영 총괄 | 02-2228-3081 |
| 기술문서심사부 | 이상배 | 부센터장(기술문서심사책임자) | 기술문서업무 총괄 | 032-749-3290 |
| 홍수연 | 기술문서심사원 | 기술문서심사업무 | 032-749-3291 (010-8272-1234) |
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| 김태양 | 기술문서심사원 | 기술문서심사업무 | 032-749-3292 (010-6505-0209) |
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| 이민정 | 기술문서심사원 | 기술문서심사업무 | 032-749-3293 (010-7239-8087) |
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| 신뢰성보증부 | 이은정 | 품질보증책임자 및 신뢰성보증업무담당자 | 시험품질보증업무 총괄 | 02-2228-3084 |
| 고다연 | 연구원 | 시험품질보증업무 | 02-2228-3084 | |
| 시험검사부 | 여정수 | 시험검사책임자 | 물리·화학적 특성 및 성능시험 총괄 | 02-2228-3093 |
| 김소연 | 시험검사원 | 물리·화학적 특성 및 성능시험 | 02-2228-3091 | |
| 이유빈 | 시험검사원 | 물리·화학적 특성 및 성능시험 | 02-2228-3091 | |
| 비임상시험부 | 안효주 | 시험책임자(생물시험파트) | 비임상시험(생물시험파트) 총괄 | 02-2228-3090 |
| 박이슬 | 시험책임자(화학분석파트) | 비임상시험(화학분석파트) 총괄 | 02-2228-3091 | |
| 김연우 | 시험담당자 | 생물학적 안전성 시험 | 02-2228-3092 | |
| 행정지원팀 | 정은서 | 행정원 | 행정지원업무 총괄 | 02-2228-3092 |