| 공지 |
의료기기법 [법률 제19655호] |
관리자 |
작성일24.05.30 |
조회145 |
| 공지 |
의료기기법 시행령 [대통령령 제33913호] |
관리자 |
작성일24.05.30 |
조회111 |
| 공지 |
의료기기법 시행규칙 [총리령 제1946호] |
관리자 |
작성일24.05.30 |
조회114 |
| 공지 |
의료기기 기준규격 [식품의약품안전처고시 제2021-3호] |
관리자 |
작성일24.05.30 |
조회111 |
| 공지 |
의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 [식품의약품안전처고시 제2024-19호] |
관리자 |
작성일24.05.29 |
조회98 |
| 공지 |
의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정[식품의약품안전처고시 제2023-80호] |
관리자 |
작성일24.05.29 |
조회112 |
| 45 |
의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령 [식품의약품안전처고시 제2023-67호]
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관리자 |
작성일24.05.29 |
조회40 |
| 44 |
의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 금속/세라믹 재질의 물리·화학적 특성 평가 가이드라인
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관리자 |
작성일24.05.29 |
조회49 |
| 43 |
의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 고분자 재질의 물리·화학적 특성 평가 가이드라인
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관리자 |
작성일24.05.29 |
조회37 |
| 42 |
의료기기의 물리·화학적 특성 자료 가이드라인(민원인 안내서)
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관리자 |
작성일24.05.29 |
조회33 |
| 41 |
의료기기 생물학적 안전성 통합 가이드라인(2019.10.)
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관리자 |
작성일24.05.29 |
조회27 |
| 40 |
의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인(민원인 안내서)
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관리자 |
작성일24.05.29 |
조회45 |
| 39 |
「의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-조직수복용생체재료(민원인안내서)」
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관리자 |
작성일24.05.29 |
조회36 |
| 38 |
의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인(민원인안내서) 제정 알림
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관리자 |
작성일24.05.29 |
조회31 |
| 37 |
고분자 재료를 사용한 의료기기의 품목별 용출물 평가 가이드라인(민원인 안내서)
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관리자 |
작성일24.05.29 |
조회27 |
| 36 |
의료기기 기술문서 심사 이해하기 가이드라인(민원인 안내서)
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관리자 |
작성일24.05.29 |
조회25 |
