전체 개의 게시글이 있습니다.
| 번호 | 제목 | 작성자 | 작성일 | 조회 |
|---|---|---|---|---|
| 공지 | 의료기기법 [법률 제19655호] | 관리자 | 작성일24.05.30 | 조회144 |
| 공지 | 의료기기법 시행령 [대통령령 제33913호] | 관리자 | 작성일24.05.30 | 조회111 |
| 공지 | 의료기기법 시행규칙 [총리령 제1946호] | 관리자 | 작성일24.05.30 | 조회114 |
| 공지 | 의료기기 기준규격 [식품의약품안전처고시 제2021-3호] | 관리자 | 작성일24.05.30 | 조회111 |
| 공지 | 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 [식품의약품안전처고시 제2024-19호] | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회98 |
| 공지 | 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정[식품의약품안전처고시 제2023-80호] | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회111 |
| 35 | 의료기기 제조·수입업 허가 등 신청 안내(민원인 안내서) 제정 | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회21 |
| 34 | 「의료기기 비임상시험 질의응답 및 민원안내서」(민원안내서) | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회20 |
| 33 | 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회18 |
| 32 | 의료기기 생물학적 안전성 통합 가이드라인(민원인 안내서) | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회21 |
| 31 | 의료기기 임상시험계획서 작성을 위한 길라잡이(치주조직재생유도재)(민원인 안내서) | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회21 |
| 30 | 의료기기 허가신청서.신고서 모양 및 구조 작성 가이드라인(민원인 안내서) | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회23 |
| 29 | 의료기기 원재료의 첨가목적 기재 가이드라인(민원인 안내서) | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회21 |
| 28 | 의료기기 허가·심사 첨부자료 가이드라인(민원인 안내서) | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회23 |
| 27 | 의료기기 GMP 품질문서 표준모델 민원인 안내서 | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회21 |
| 26 | MDSAP 심사 모델 가이드라인_치과용임플란트 고정체 외 2종 | 관리자 | 작성일24.05.29 | 조회23 |